Фармаконадзор ‹ ПРО-ФАРМА



Фармаконадзор


Головна / Фармаконадзор

Целью компании является полное удовлетворение потребителей лекарств в высококачественных, эффективных и безопасных лекарственных средствах. Именно с этой целью компания осуществляет фармаконадзор за лекарственными средствами, которые представляет в Украине.

Фармаконадзор (pharmacovigilance) Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет как науку и комплекс мероприятий по выявлению, оценке, пониманию и предупреждению развития побочных эффектов или любых других неблагоприятных явлений, связанных с применением лекарств.

Осуществление фармаконадзора в Украине регламентируется приказом МЗ Украины от 27.12.2006 № 898 «Об утверждении Порядка осуществления надзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению», который гармонизирован с требованиям ВОЗ.

Основные объекты наблюдения фармаконадзора – это побочные реакции лекарственных средств и случаи отсутствия эффективности лекарств при их медицинском применении. Следует отметить, что надлежащее качество препаратов не является абсолютной гарантией того, что проведение фармакотерапии не будет иметь неблагоприятных последствий. Применение лекарственных средств предусматривает, что их терапевтическое действие должно произойти, но при этом могут возникнуть побочные реакции. Последние обусловлены фармакологическими свойствами действующего вещества препарата или особенностями ответа организма на его введение.

Побочное действие (побочный эффект) — любое непреднамеренное действие лекарств, которое выходит за пределы их ожидаемого терапевтического действия, обусловлено фармакологическими свойствами, и проявляется при применении в рекомендованных дозах.
Побочным действием также является отсутствие терапевтического эффекта лекарственного средства.

Непредвиденная побочная реакция — побочная реакция, характер или тяжесть которой не согласуется с имеющейся информацией о лекарственном средстве (с инструкцией по применению), то есть речь идет о неизвестной реакции на препарат.

Уважаемые коллеги и потребители лекарственных средств!

Если Вам стало известно о побочной реакции, связанной с лекарственным средством нашей компании, просим найти возможность проинформировать нас удобным для Вас способом.

Связаться с нами Вы можете по следующим контактам
Адрес: ул. Казацкая, 120/4, корпус Ж, 2-й этаж
г. Киев, 03680, Украина
Телефон (с круглосуточным автоответчиком): +38 044 4225072
Факс:  +38 044 4225077
Электронная почта:  phv@pro-pharma.com.ua